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近日,益盛药业公告称,因国家药监局有因检查发现补金片存在一项严重缺陷 ,公司收到吉林省药监局《采取风险控制措施通知书》,涉及补金片和生脉注射液的相关生产线被要求全面停产停销,需完成整改后方可复产 。此次停产波及范围及对公司经营的影响,值得关注。
01补金片营收占比极低 ,但共用环节致生脉注射液产线停摆
根据公告,本次停产涉及补金片对应的固体制剂车间及配套前处理 、提取车间,以及生脉注射液对应的小容量注射剂车间洗灌封联动线及配套提取车间。补金片为肺结核辅助治疗中成药 ,2025年营收占公司总营收仅0.01%,涉事批次已启动三级召回,公司回应称直接召回成本约十几万元 ,财务影响有限 。
但生脉注射液被一同叫停,原因在于其与补金片共用部分中药前处理车间。监管部门基于全链条风险管控原则,对存在隐患的共用环节采取了系统性措施。生脉注射液为国家医保甲类品种 ,2025年营收约4900万元,占公司总营收7.65%;其所属的针剂类产品全年营收1.99亿元,占总营收31.16% ,毛利贡献也约三成。前处理及提取车间为中药生产关键上游环节,多品种共用,该环节停产不仅影响涉事产品,也可能限制同一车间其他非涉品种的排产 。
短期来看 ,生脉注射液供货中断可能影响其终端市场拓展进度,渠道份额存在被竞品替代的可能;整改及库存调配产生的额外成本将直接压缩当期利润;此外,合规记录受损或对后续产品招标及医院准入产生不利影响。公司已在公告中提示整改不达标、复产延迟、订单流失及现金流承压等风险。
02连续两年业绩下滑 ,一季度修复基础尚不稳固
此次停产恰逢益盛药业经历2024年、2025年连续两年营收与净利润双降之后 。2023年公司营业收入8.54亿元,归母净利润9473万元;2024年营收降至6.68亿元,归母净利润5208.61万元;2025年营收进一步降至6.4亿元 ,归母净利润2899.93万元,扣非净利润仅1187.71万元。两年间营收缩减约四分之一,扣非净利润降幅超过八成。
2026年一季度 ,公司实现营收1.79亿元,同比增长12.24%;归母净利润1614.43万元,同比增长36.11% ,两项指标呈现回升 。但同期扣非净利润仅480.85万元,同比下滑43.02%,显示主营业务的实质性改善仍较有限。在此盈利基础上,停产造成的任何额外成本或收入损失 ,均可能对全年业绩产生较大拖累。
医药主业近年增长乏力,振源胶囊 、生脉注射液、心悦胶囊等核心品种面临医保控费和同类产品竞争压力,生脉注射液仍处于上市后再评价阶段 ,需持续研发投入,本次停产将干扰其原有推进节奏 。
03多元化业务贡献有限,人参产业链存货风险需关注
益盛药业长期布局人参全产业链 ,涉足种植、制药 、化妆品、健康食品等领域。2025年健康食品板块营收同比增长15.91%,但基数偏低,对整体业绩拉动作用有限;化妆品板块营收同比下滑11.21% ,多年未见明显增长。非药业务未能形成有效补充,公司整体业绩仍高度依赖医药主业 。
同时,人参原料存货占压资金较大 ,人参价格波动带来的存货跌价风险持续存在。此次上游环节停产可能进一步增加存货周转压力,对公司现金流形成额外负担。
04合规整改周期及品牌影响存在不确定性
本次检查系国家药监局有因检查,并查出严重缺陷,表明该缺陷性质较为严重。监管要求全面停产至整改完成、消除风险后方可复产 ,整改涉及的硬件改造 、质量体系完善及验证工作所需时间和资金投入均存在较大不确定性 。若整改周期较长,可能导致部分产品长期断供,客户关系维护和市场份额恢复将面临挑战。
此外 ,中药注射剂上市后再评价监管持续收紧,飞行检查已成常态。此次公开采取风险控制措施,可能影响医疗机构对公司产品体系的信任度 ,进而对后续产品进院和招投标产生间接负面效应 。公司需在短期内应对合规整改与经营稳定之间的平衡,其后续复产进度及全年业绩走向仍需持续跟踪。
本文结合AI工具生成